Conditions requises
Dossier technique
Composition, fabrication, contrôle qualité et données précliniques.
Données cliniques
Études d'efficacité et de tolérance du produit soumis.
Documents légaux.
Attestation de conformité BPF et certificat d'origine.
Étapes du processus
Constitution du dossier
Rassembler tous les documents techniques, cliniques et administratifs exigés.